با یك هفتم قیمت نمونه خارجی؛
داروی سرطان های پستان و معده توسط دانش بنیان ها بومی سازی شد
بست روید: یک شرکت دانش بنیان موفق به تولید داروی تراستوزومب مورد استفاده در درمان سرطان سینه و معده با یک هفتم قیمت نمونه خارجی شده است.
به گزارش بست روید به نقل از معاونت علمی، فناوری و اقتصاد دانش بنیان ریاست جمهوری، شرکت دانش بنیان آریوژن فارمد در سال ۱۳۸۹ با هدف تولید بیوسیمیلارها برای حفظ و بهبود کیفیت زندگی بیماران تأسیس شد. تولید داروهای بیولوژیک پرمصرف با ساختار پیچیده با محوریت مطالبی چون رفع نیازهای دارویی بیماران صعب العلاج در کشور، بومی سازی کامل مراحل تولید و فراهم آوردن امکان تولید در مقیاس مصرف داخلی و خارجی و صادرات از اولویت های این شرکت است.
یکی از محصولاتی که به همت این شرکت دانش بنیان بومی سازی و کشور را عملاً از داروهای مشابه خارجی آن بی نیاز کرده است، «آریوتراست» با نام ژنریک «تراستوزومب» است. یک مونوکلونال آنتی بادی نوترکیب که مقابل رسپتور اپیدرمال انسانی فاکتور رشد ۲ عمل می کند. این رسپتور بطور طبیعی بر سطح سلول های نرمال وجود دارد و موجب تنظیم میزان رشد و پرولیفراسیون سلولی می شود.
سلول های سرطانی پستان و معده در بعضی موارد دارای مقادیر زیادی از HER۲ بر روی سطوحشان هستند که موجب رشد سلول های سرطانی می شوند. آریوتراست با اتصال به HER۲ از فعالیت آن جلوگیری کرده و منجر به مرگ سلول های سرطانی می شود.
آریوتراست در ویال های ۱۵۰ میلی گرمی و ۴۴۰ میلی گرمی بصورت پودر لیوفیلیزه تولید می شود و بعد از رقیق سازی با حلال بصورت تزریق داخل وریدی، انفوزیون می شود.
محمدرضا یزدان نسب، کارشناس مطالعات بالینی شرکت آریوژن فارمد درباب عملکرد و کاربست این دارو اظهار داشت: حیطه اصلی شرکت ما، تولید داروهای خاص مثل داروهای سرطان و ام اس است و داروی آریوتراست یکی از تازه ترین محصولات شرکت شمرده می شود. این دارو، مشابه داروی داخلی هرسپتین و هدف اصلی این دارو، درمان سرطان سینه است.
وی با اعلان اینکه این دارو، حالا در فاز مطالعات بالینی است و بعد از طی این دوره مجوز صادرات را هم دریافت خواهد کرد، اشاره کرد: هم اکنون بررسی اثرات دارو را در فاز چهار مطالعات بالینی در دست انجام داریم. این فاز، یکی از فازهای رسمی و مورد تائید رگولاتورهای داخلی و خارجی است به جهت این که ببنیم دارو در جمعیت غربال نشده ممکنست چه عوارضی را به همراه داشته باشد و دراین زمینه با پزشکان مختلفی در سرتاسر کشور در این مورد همکاری می نماییم. اطلاعات بیماران جمع آوری و آنالیز و در نهایت یک گزارش رسمی تهیه و به رگولاتورهای خارجی ارائه می شود، در نهایت این امر موجب می شود تا صادرات داروهای ما با سهولت بهتری صورت گیرد.
یزدان نسب همچنین، درباب ظرفیت تولید داروی آریوتراست، اشاره کرد: با بومی سازی آریوتراست، تمام نیاز کشور درباب این دارو تامین می شود.
وی درباب قیمت تمام شده این محصول نسبت به نمونه مشابه خارجی گفت: قیمت آریوتراست حدود یک هفتم قیمت نمونه مشابه خارجی است.
به گفته یزدان نسب، اندونزی، مالزی، لبنان و کشورهای آفریقایی در لیست مقاصد صادراتی شرکت آریوژن فارمد هستند و این شرکت امسال به عنوان صادر کننده نمونه ملی شناخته شده است.
منبع: بست روید
این مطلب بست روید چطور بود؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط
نظرات کاربران در مورد این مطلب بست روید